內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于質量抽查檢驗不符合規(guī)定醫(yī)療器械的通告

內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于質量抽查檢驗不符合規(guī)定醫(yī)療器械的通告

為加強醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管，保障公眾用械安全，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局按照年度抽檢計劃安排，對醫(yī)療器械生產經營和使用環(huán)節(jié)開展了質量抽查檢驗，現(xiàn)將不符合規(guī)定醫(yī)療器械信息予以通告。

對不符合規(guī)定醫(yī)療器械，有關藥品監(jiān)督管理部門已要求企業(yè)（單位）采取暫停銷售使用、召回產品等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。同時，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)定，組織對相關企業(yè)（單位）進行調查處理，符合立案條件的按規(guī)定立案查處，并按要求公開查處結果。

特此通告。

附件：不符合規(guī)定醫(yī)療器械信息

內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2025年12月22日

不符合規(guī)定醫(yī)療器械信息

序號	標示產品 名稱	被抽查單位	標示注冊人 、代理人	規(guī)格型號	批號/編號	檢驗單位	不符合標準規(guī)定項目
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